Фармацевтические исследования в условиях микрогравитации показывают результаты. Компания MSD вырастила на МКС кристаллы противораковых препаратов, что может помочь в продлении патентов. Биолог Элиссон Муотри обнаружил, что мозговые органоиды в космосе стареют на десятилетие быстрее, что легло в основу клинических испытаний. Также ведутся работы по изучению стволовых клеток сердца и мини-опухолей.
Директор института Sanford Stem Cell при Калифорнийском университете в Сан-Диего Катриона Джеймисон зафиксировала ускоренную активацию фермента ADAR1 в раковых стволовых клетках в космосе. Эти данные уже используются в первой фазе клинических испытаний. Однако отсутствие единых стандартов мешает фармацевтическим компаниям масштабировать использование орбитальных лабораторий.
Автор отмечает, что индустрии следует внедрять существующие земные стандарты, такие как GLP, GxP, рекомендации ICH и ISO/IEC 17025, вместо создания уникальных «орбитальных» правил. Регуляторы принимают только те данные, которые можно сравнить с наземными показателями. Доверие и коммерческое внедрение зависят от возможности интеграции космических исследований в текущие протоколы без дополнительных барьеров.
Победителями на рынке станут компании, которые сделают стандартизацию своим основным продуктом. Создание орбитальных платформ, работающих по принципам аккредитованных наземных лабораторий, обеспечит воспроизводимость результатов. Это позволит превратить микрогравитационные эксперименты из разовых научных опытов в предсказуемый и готовый к проверке регуляторами процесс для фармацевтического сектора.
